Обезболивающее средство тапентадол хотят признать наркотиком. Внести его в список наркотических средств и психотропных веществ предложил Минздрав РФ. Препараты с его содержанием прописывали пациентам с онкологией и тяжелым больным. Если лекарство внесут в реестр наркотических, его смогут продавать далеко не все аптеки.
Новое постановление правительства было опубликовано на федеральном портале проектов нормативных правовых актов 20 мая. В пояснительной записке к документу говорится, что пациенты, получающие лечение тапентадолом, должны тщательно контролироваться «в отношении злоупотребления и зависимости».
— Снижение дозы или внезапное прекращение их приема несет серьезный риск реакции отмены или других тяжелых нарушений, — пишут авторы инициативы.
Даже в инструкции к препарату «Палексия» производитель указывает, что тапентадол является наркотическим анальгетиком и существует риск его злоупотребления, напомнили в записке.
По клинической эффективности препарат действительно близок к таким опиоидам, как морфин. Но если его признают наркотическим, то ограничат и его оборот: купля и продажа будут возможны только по одноразовому рецепту.
Сейчас в России отмечается резкий рост продаж препарата, сообщили «Ведомости» со ссылкой на данные аналитической компании DSM Group. С 2019 по 2023 лекарства с тапентадолом стали покупать в 6,5 раза чаще. Это касается как аптечного сектора, так и государственного сегмента. Появились подозрения, что препарат стали чаще использовать не по назначению.
Минздрав предлагает установить государственную квоту в размере 1100 кг, в пределах которой будет осуществляться производство, хранение и ввоз тапентадола.
— Если мы ужесточаем и усложняем порядок назначения выписки и хранения препаратов, значит он станет менее доступным. Любое ужесточение, любое уменьшение доступности анальгетика есть нехорошо, — убежден специалист паллиативной помощи Алексей Ильюхов. - Проблема заключается в том, что если у тапентадола и есть аналоги, то они еще более строго учетные. «Палексия» была последней из сильнодействующих анальгетиков.
3 июня завершились общественные обсуждения текста проекта Минздрава. Сейчас ведется независимая антикоррупционная экспертиза. Если постановление примут, оно вступит в силу через 180 дней после дня официальной публикации.
Препараты тапентадола будут выписываться на розовом рецептурном бланке. Для его оборота аптекам потребуется лицензия на деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Комментарии посетителей